アレロックは販売中止ではない|顆粒は2025年11月に日新製薬へ承継、錠剤とOD錠は協和キリンが継続

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アレルギーの薬として処方されるアレロックについて、「販売中止になった」という話が出ています。2026年9月24日に医療用医薬品の供給状況データベースと各社の発表を突き合わせたところ、錠剤2種類とOD錠2種類は協和キリンが販売を続けており、顆粒は2025年11月4日付で日新製薬へ製造販売承認が引き継がれていました。

つまり止まったのではなく、剤形ごとに扱う会社が分かれたというのが実際のところです。これに加えて、包装規格の単位で中止が積み重なっていること、そして2026年8月に一部ロットの自主回収があったことが、話をややこしくしています。

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目次

結論:剤形は4つとも残っている。顆粒だけ会社が替わった

アレロックの剤形と扱う会社(2026年9月24日にJAPIC 医療用医薬品情報と各社の発表で確認)
販売名扱う会社薬価
アレロック錠2.5協和キリン(継続)13.6円/錠
アレロック錠5協和キリン(継続)16.8円/錠
アレロックOD錠2.5協和キリン(継続)13.6円/錠
アレロックOD錠5協和キリン(継続)16.8円/錠
アレロック顆粒0.5%日新製薬へ承継(2025年11月4日)22.7円/g

日新製薬と日新薬品が2025年8月に出したお知らせに、対象がはっきり書かれています。「なお、アレロック®顆粒0.5%以外のアレロック®錠2.5/5及びアレロック®OD錠2.5/5につきましては、協和キリンが販売を継続いたします。」承継日は2025年11月4日(火)、新しい製造販売元が日新製薬、販売元が日新薬品です。

日新製薬株式会社と日新薬品株式会社が2025年8月に出したプレスリリース。アレロック顆粒0.5%の製造販売承認の承継に関するお知らせという題で、2025年11月4日付で協和キリンより製造販売承認を承継すること、新製造販売元は日新製薬、新販売元は日新薬品であること、対象製品は分包0.5g×200包・0.5g×600包・バラ100gの3包装であることが記載されている
出典:日新製薬・日新薬品「『アレロック®顆粒0.5%』の製造販売承認の承継に関するお知らせ」2025年8月(2026年9月24日取得)

承継はすでに公的なデータにも反映されています。JAPICの医療用医薬品情報でアレロック顆粒0.5%を引くと、製造会社の欄は「日新製薬-山形」になっていました。添付文書の版も2025年11月改訂(第2版)に更新されています。

JAPICの医療用医薬品アレロックのページ。総称名アレロック、一般名オロパタジン塩酸塩、薬効分類名アレルギー性疾患治療剤と表示され、商品情報の表にアレロック顆粒0.5%の製造会社が日新製薬-山形、薬価22.7円/gと記載されている。添付文書情報は2025年11月改訂(第2版)
出典:JAPIC 医療用医薬品情報「アレロック」(KEGG提供・2026年9月24日取得)

供給状況のデータベースでは「販売移管」と「販売中止」が同時に付く

医療用医薬品供給状況データベースで「アレロック」を検索すると21件が並びます。協和キリンの顆粒3包装には「販売移管」と「販売中止」の2つの札が同時に付いており、実施日は2025年11月3日です。翌日から日新製薬の3包装が別の行として登場し、2026年9月16日付で通常出荷になっています。

アレロック顆粒0.5%の行(2026年9月24日に医療用医薬品供給状況データベースで確認)
包装会社状況実施日
分包0.5g×200包協和キリン販売移管・販売中止2025年11月3日
分包0.5g×600包協和キリン販売移管・販売中止2025年11月3日
バラ100g協和キリン販売移管・販売中止2025年11月3日
分包0.5g×200包日新製薬通常出荷2026年9月16日
分包0.5g×600包日新製薬通常出荷2026年9月16日
バラ100g日新製薬通常出荷2026年9月16日

ここが誤解のいちばんの入口です。協和キリン側の行だけを見れば「アレロック顆粒0.5% 販売中止」と読めます。同じ検索結果の下に日新製薬の行が並んでいることに気づかないと、製品そのものが終わったように見えてしまいます。

医療用医薬品供給状況データベースでアレロックを検索した結果画面。検索結果21件として、協和キリンのアレロック顆粒0.5%3包装が販売移管・販売中止、日新製薬の同じ3包装が通常出荷、アレロック錠2.5とアレロック錠5とアレロックOD錠が包装規格ごとに通常出荷や販売中止として並んでいる。画面中央にクッキーの同意を求める小窓と広告帯が重なっている
出典:医療用医薬品供給状況データベース(一般社団法人asTas)アレロックの検索結果(2026年9月24日取得)

錠剤とOD錠は、包装規格ごとに整理が進んでいる

協和キリンが扱う錠剤・OD錠の包装別の状況(2026年9月24日確認)
販売名と包装状況告知日/実施日
アレロック錠2.5 PTP100錠通常出荷2022年8月24日/2022年9月1日
アレロック錠2.5 PTP500錠販売中止2021年6月1日/2021年9月30日
アレロック錠5 PTP100・500・1000錠通常出荷2022年8月24日/2022年9月1日
アレロック錠5 バラ500錠限定出荷・販売中止2021年6月1日/2021年6月1日
アレロック錠5 PTP700錠販売中止2024年4月8日/2024年6月30日
アレロックOD錠2.5 PTP500錠販売中止2026年4月16日/2026年8月31日
アレロックOD錠5 PTP100・500・1000錠通常出荷2022年8月24日/2022年9月1日

表のとおり、中止になっているのはバラ包装や大容量PTPといった特定の包装規格で、剤形そのものは残っています。いちばん新しい中止はアレロックOD錠2.5のPTP500錠で、実施日は2026年8月31日。薬局の在庫管理では影響が出ますが、処方できる薬が無くなるという話ではありません。

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2026年8月に、一部ロットの自主回収があった

2026年に「アレロック」と「回収」が並んで話題になったのには理由があります。協和キリンは2026年8月17日から、アレロック錠5の2ロットについてクラスIIの自主回収に着手しました。

アレロック錠5 自主回収の対象(協和キリンのお知らせ・2026年8月)
製品包装規格ロット使用期限
アレロック錠5100錠PTP470PDA2027年1月
アレロック錠5500錠PTP470ADA2027年1月

回収理由は、ロット470ADAの「安定性モニタリング24箇月時点の溶出試験で規格不適合が確認された」こと。もう一方の470PDAは規格不適合そのものは確認されていないものの、「打錠工程までロット470ADAと同一の製造工程ロットであることから、予防的措置として回収対象」とされました。出荷時期は2024年5月から7月です。

健康への影響については、お知らせにこう書かれています。「有効性又は安全性への影響は極めて低く、重篤な健康被害が発生するおそれはないと考えております。なお、これまでに本件に起因すると考えられる健康被害の報告はありません。」

協和キリン株式会社が2026年8月に出したお知らせ。アレロック錠5の一部ロットの自主回収(クラスII)に関するお知らせという題で、回収着手日は2026年8月17日、回収対象は100錠PTPのロット470PDAと500錠PTPのロット470ADA、使用期限はいずれも2027年1月、出荷時期は2024年5月から7月と表で示されている
出典:協和キリン「『アレロック®錠5』一部ロットの自主回収(クラスII)に関するお知らせ」2026年8月(2026年9月24日取得)

2021年にも顆粒で回収があった

以前この記事が取り上げていたのは、2021年の別の回収です。厚生労働省が公開している医薬品回収の概要(令和3年6月4日作成)に、アレロック顆粒0.5%のクラスII回収として記録されています。

回収理由の欄には、「顆粒充填機の不具合に起因すると考えられるトラブルにより、分包の充填量の規格を外れた製品(アレロック顆粒0.5%が未充填の1分包と2倍量充填された1分包がセットになったシート)の出荷が確認されたため、同時期に同一ラインで製造していた全ての製品を自主回収する」と書かれています。対象は0.5g×200包の13ロットと0.5g×600包の1ロットでした。

厚生労働省が公開している医薬品回収の概要のページ。令和3年6月4日作成、クラスII、販売名アレロック顆粒0.5%、対象ロットとして0.5g×200包の033AJDから047AJEまでと0.5g×600包の040AJDが出荷数量と出荷時期つきで並び、製造販売業者は協和キリン株式会社、回収理由は顆粒充填機の不具合に起因するトラブルと記載されている
出典:厚生労働省「医薬品回収の概要(クラスII)」令和3年6月4日作成(2026年9月24日取得)

アレロックに起きたことの時系列(2026年9月24日に一次情報で確認)

2021年6月4日

顆粒0.5%のクラスII自主回収に着手。原因は顆粒充填機の不具合。重篤な健康被害につながる可能性はないと判断されている

2021年6月〜2024年6月

錠2.5のPTP500錠、錠5のバラ500錠とPTP700錠、OD錠2.5のPTP1000錠が順に中止。いずれも包装規格の整理

2025年11月4日

顆粒0.5%の製造販売承認が協和キリンから日新製薬へ承継。錠剤とOD錠は協和キリンが継続

2026年8月17日

錠5の2ロット(470ADA・470PDA)をクラスII自主回収。溶出試験の規格不適合による

2026年9月16日

日新製薬の顆粒3包装が通常出荷として記録される

市販薬で置き換えられる薬ではありません

アレロックは医師の処方が必要な薬です。有効成分のオロパタジン塩酸塩を含む飲み薬は、一般用医薬品としては売られていません。通販サイトで「アレロック」を検索しても、出てくるのは別の成分の市販薬です。

添付文書に書かれている効能・効果(2026年9月24日にJAPIC 医療用医薬品情報で確認)

成人

アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症、尋常性乾癬、多形滲出性紅斑)

小児

アレルギー性鼻炎、じん麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒。2歳以上7歳未満と7歳以上で1回量が分かれている

重要な基本的注意

「眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること」と明記されている

アレロックを飲み続けるかどうかは、このページではなく処方元で決めてください。

回収の対象になるのはロット単位です。手元の薬が対象かどうかは、袋や説明書の情報だけでは分からないことが多いので、受け取った薬局に問い合わせてください。自分の判断で飲むのをやめる前に、処方元の医師か薬剤師に相談してください。

添付文書には「効果が認められない場合には、漫然と長期にわたり投与しないように注意すること」とも書かれています。飲み続けるかどうかも、医療者が判断する部分です。

市販のアレルギー用の飲み薬は、成分も効能の範囲も別物です。アレロックの代わりとして使えるという意味ではなく、軽い症状を自分で手当てするための薬として見てください。症状が強いとき、皮膚の症状が続くときは受診が先になります。

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以前この記事に書いていたことを訂正します

旧本文の記述と、2026年9月24日に確認した結果
旧本文確認結果
2021年6月4日に顆粒0.5%の自主回収が行われた正しい。厚生労働省の医薬品回収の概要(令和3年6月4日作成)に記録がある
2021年6月1日付でアレロック錠2.5の一部包装規格の販売中止の通知が出された正しい。供給状況データベースでもアレロック錠2.5のPTP500錠が告知2021年6月1日・実施2021年9月30日の販売中止として記録されている
製造工程の見直しが進められているものの、現時点では再販の予定は発表されていない2026年9月24日時点では、顆粒は日新製薬から通常出荷。錠剤とOD錠も主要な包装が通常出荷で、「再販待ち」の状態ではない
デパケンR錠200mgの販売中止の通知も同時に出されたこの記事の対象外の製品であり、アレロックの供給状況とは関係がないため削除
オロパタジン塩酸塩を含む市販薬は存在しない2026年9月24日時点でも、オロパタジン塩酸塩の飲み薬は一般用医薬品として見当たらない

口コミの節も作り直しました。以前は「X(旧Twitter)から集めた」として、投稿者名も投稿日もURLも無い引用を載せていました。薬の効き方や副作用に触れる内容で、出どころが示せないまま置かれていたものです。出典をたどれない引用は掲載しない方針にあわせ、削除しています。

同じ作り方の記事を順に見直しています。処方薬の供給状況の読み方はセレスタミンの供給状況、市販薬の「販売中止」の噂はガスター10の販売状況とタイレノールの販売状況でまとめました。

まとめ

アレロックは、2026年9月24日時点で販売が続いています。錠2.5・錠5・OD錠2.5・OD錠5は協和キリンが販売を継続し、顆粒0.5%は2025年11月4日付で日新製薬へ製造販売承認が承継されました。薬価は錠2.5とOD錠2.5が13.6円/錠、錠5とOD錠5が16.8円/錠、顆粒が22.7円/gです。

「販売中止」と表示されているのは、協和キリン側の顆粒の行(販売移管とセット)と、バラ包装や大容量PTPなど一部の包装規格です。日新製薬の顆粒3包装は2026年9月16日付で通常出荷として記録されています。

2026年8月17日に着手された自主回収は、アレロック錠5の2ロット(470ADA・470PDA、使用期限2027年1月)に限られたクラスIIの回収です。協和キリンは有効性・安全性への影響は極めて低く、健康被害の報告はないとしています。

この薬は処方箋が必要で、同じ成分の市販薬はありません。手元の薬が回収の対象かどうかは、受け取った薬局に確認するのがいちばん確実です。

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