イソトレチノインはどこで買える？日本では未承認で薬局も通販も扱えない。個人輸入は数量に関係なく処方箋の確認が必要

イソトレチノイン（Isotretinoin）を日本の薬局やネット通販で探しても出てきません。これは在庫切れでも取り寄せでもなく、この成分の飲み薬が日本で承認されていないためです。厚生労働省は2026年10月29日時点で、イソトレチノインを「医師の適切な指導のもとに使用されなければ健康被害のおそれがある未承認の医薬品」の1番目に挙げ、数量にかかわらず個人輸入を制限しています。この記事では、買い場ごとに買えるのか買えないのかを、厚生労働省の通知と薬機法の条文、日本皮膚科学会のガイドラインで1つずつ確かめます。

薬局・ドラッグストア・通販では買えない

先に結論だけ書きます。2026年10月29日時点で、イソトレチノインの飲み薬を日本国内の店舗やネット通販で買う方法はありません。マツモトキヨシやウエルシアのような調剤併設のドラッグストアでも、Amazon・楽天市場・Yahoo!ショッピングでも同じです。扱いがないのではなく、扱うと法律に触れるという関係になっています。

探している人が見つけてしまうのは、たいてい「個人輸入代行」をうたう通販サイトです。見た目は普通のネットショップですが、国内の販売ではなく、注文した人が海外から自分で輸入する形をとっています。この違いが、あとで述べる救済制度の話につながります。

最後の行だけが「ある」になっています。ここが「どこで買えるか」という問いに対する実務上の答えで、買うというより診察を受けて医師の管理下で使うという形になります。手続きの中身は後の節で見ます。

なぜ国内で売れないのか──薬機法第14条と第55条

医薬品を日本で製造販売するには、品目ごとに厚生労働大臣の承認が要ります。薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の第14条第1項がその根拠です。

（医薬品、医薬部外品及び化粧品の製造販売の承認）第十四条　医薬品（厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬品を除く。）、医薬部外品（厚生労働大臣が基準を定めて指定する医薬部外品を除く。）又は厚生労働大臣の指定する成分を含有する化粧品の製造販売をしようとする者は、品目ごとにその製造販売についての厚生労働大臣の承認を受けなければならない。

承認がないとどうなるかを決めているのが第55条第2項です。第14条第1項に違反して製造販売された医薬品は、販売も授与も、販売目的の貯蔵も陳列もしてはならない、と書かれています。棚に置くことそのものが禁止されているので、「取り寄せならできる」という逃げ道もありません。

さらに第68条が、承認を受けていない医薬品について、名称・製造方法・効能・効果・性能の広告を禁じています。個人輸入代行サイトが効果をはっきり書かず、体験談や「海外では」といった言い回しに寄る理由はここにあります。

個人輸入は「数量にかかわらず確認が必要」な側に入っている

医薬品の個人輸入には、量の上限が決まっています。厚生労働省の「医薬品等の個人輸入について」によれば、毒薬・劇薬・処方箋薬は用法用量からみて1か月分以内、それ以外の内服薬は2か月分以内なら、地方厚生局への申請をせずに税関の確認だけで通せます。

ところがイソトレチノインは、この上限の表には乗りません。厚生労働省は別枠で「医師の処方箋又は指示によらない個人の自己使用によって、重大な健康被害の起きるおそれがある医薬品」を指定していて、そこに載っている品目は数量に関係なく、医師からの処方箋等が確認できない限り一般の個人による輸入が認められないと書いています。イソトレチノインはその一覧の先頭にあります。

量を小分けにして何度も注文すれば通る、という抜け道もふさがれています。厚生労働省は、梱包を分割して1回あたりの数量を抑えた場合でも、同一輸入者の一定期間内の輸入総数量が上限を超えていれば輸入確認証の取得が必要だと説明しています。

個人輸入でトラブルが起きても救済制度は使えない

ここが、値段だけを見て判断すると見落とす部分です。日本国内で適正に販売された医薬品を、決められた使い方で使ったのに重い副作用が出た場合には、医薬品副作用被害救済制度という公的な給付の仕組みがあります。入院を要する程度の健康被害や、日常生活が著しく制限される障害が対象です。

この制度は、個人輸入した医薬品には使えません。厚生労働省の啓発サイト「あやしいヤクブツ連絡ネット」は、個人輸入のリスクを並べた3番目の項目で、はっきりこう書いています。

重大な健康被害が生じた場合でも救済対象にはなりません。日本国内で医薬品医療機器等法を遵守して販売等されている医薬品については、それを適正に使用したにもかかわらず重大な健康被害が生じた場合に医薬品副作用被害救済制度があります。

同じページは、代行業者についても「健康被害等のトラブルが生じても輸入代行業者は責任を負わず、全て購入者の責任とされることがあります」と書いています。安く買えたように見えても、何かあったときに費用と責任を引き受けるのは注文した本人です。

日本の医療機関で処方を受けられるのか

受けられる場合があります。厚生労働省の輸入確認の仕組みには、個人が自分で使うために輸入する区分とは別に、「医師等が治療に用いるために輸入する場合」という区分が用意されているからです。医療機関がこの手続きで輸入した薬を、診察のうえで使うという流れになります。

手続きは紙の申請からオンラインへ移っています。厚生労働省の「医薬品等輸入確認情報システム」は令和5年2月1日に運用が始まり、個人使用のための輸入、医師等が治療に用いるための輸入、試験研究等を目的とした輸入の3区分でオンライン申請ができるようになりました。

ただし、この記事で確認できたのはあくまで制度の枠組みだけです。どの医療機関が実際に取り扱っているか、費用がいくらになるかは、公的な資料からは分かりませんでした。国内で承認された医薬品のような公定価格が存在しないため、金額は医療機関ごとに決まります。バイアグラはどこで買える？で見た処方箋医薬品のように「国内に承認された薬があり、保険の適用範囲が決まっている」という場合とは、前提そのものが違います。

国内で承認されているにきびの薬はどれか

日本皮膚科学会の『尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン2023』は、作成方針の段階で「本邦における未承認薬については，現時点での推奨は困難と考え採用していない」と断っています。そのうえで、国内で使える薬について推奨度を付けています。推奨度Aは「行うよう強く推奨する」という意味です。

いずれも医師の処方が必要な医療用医薬品で、ドラッグストアの棚には並びません。重い症例についてガイドラインがどう書いているかも、そのまま引いておきます。囊腫（のうほう）について述べた箇所です。

囊腫は抗菌薬に反応しにくいため，海外ではレチノイド内服が勧められているが，本邦では使用できない。

「使えないから我慢する」ではなく、代わりに炎症を伴う囊腫内へのステロイド局所注射を推奨する、というのがガイドラインの結論です。内服の選択肢としては、ドキシサイクリンとミノサイクリンに推奨度Aが付いています。

この構図は、市販されない薬を扱った他の記事と同じです。コンサータはどこで買える？では登録された医師と薬局でしか受け取れない仕組みが理由でしたし、マイティアルミファイはどこで売ってる？では要指導医薬品という区分がネット通販に出ない理由でした。イソトレチノインの場合は、そもそも承認が無いという一段手前の話になります。

よくある質問

海外で買って自分で持ち帰るのはどうですか

携帯して持ち帰る場合も個人輸入にあたります。厚生労働省は「海外から持ち帰る場合を含む」と明記しています。イソトレチノインは数量にかかわらず処方箋等の確認が必要な品目なので、量が少なければ良いという扱いにはなりません。

アキュテインやロアキュタンという名前なら別の薬ですか

同じ成分の別の販売名です。厚生労働省の通知の別紙は、イソトレチノインを含む製品の例としてAccutane（米国）、Roaccutane（EU等）、Amnesteem、Claravis、Sotret（いずれも米国）、Isotroin（インド）、Acnotin（タイ）を挙げています。名前が違っても扱いは変わりません。

個人輸入代行サイトは違法なのですか

サイトの運営自体の是非をこの記事で判断することはしません。確かなのは、注文した人が輸入者になるという点と、イソトレチノインについては医師の処方箋等が確認できない限りその輸入が認められないという点です。厚生労働省は代行業者について、トラブルが生じても業者は責任を負わず購入者の責任とされることがある、と注意喚起しています。

通販サイトに「イソトレチノイン」の名前で商品が並んでいます

国内の通販サイトであれば、名前が似ているだけの別のもの（化粧品やサプリメント）である可能性があります。外用のレチノールやレチノイン酸を配合した化粧品は国内でも流通していて、成分名が近いため検索では同じ場所に出てきます。内服のイソトレチノインとは別物です。商品ページで成分表示と区分（医薬品なのか化粧品なのか）を確かめてください。

病院で保険は使えますか

国内で承認されていない医薬品なので、保険診療で扱われる薬の一覧には載っていません。費用がいくらになるかは、今回参照した公的資料からは分かりませんでした。受診する医療機関に直接確かめてください。

市販のにきび薬では足りないときはどうすればよいですか

ガイドラインが推奨度Aを付けているのは、いずれも医師が処方する外用薬です。市販薬で改善しない場合は、個人輸入を考える前に皮膚科を受診するのが、制度上も安全面でも近道になります。ロキソニンはどこで買える？のように、同じ成分でも市販できる区分と医師の処方が要る区分が分かれている例もあります。

出典

• 厚生労働省医薬局監視指導・麻薬対策課「数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について」（医薬監麻発0210第4号・令和7年2月10日。別紙2にイソトレチノインと例示製品）
• 厚生労働省「医薬品等の個人輸入について」（申請なしで通せる数量と、数量にかかわらず確認が必要な医薬品）
• 厚生労働省「あやしいヤクブツ連絡ネット」医薬品等を海外から購入しようとされる方へ（救済対象にならないこと、代行業者の責任）
• 厚生労働省「あやしいヤクブツ連絡ネット」医薬品等の個人輸入について（医薬品等輸入確認情報システムの3区分と運用開始日）
• e-Gov法令検索「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（第14条第1項・第55条第2項・第68条）
• 日本皮膚科学会「尋常性痤瘡・酒皶治療ガイドライン2023」（未承認薬を採用しない方針、CQ1〜CQ4の推奨度、囊腫に関する記述）